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Hospira, Inc., cuartel general en Lake Forest, Ill, es un proveedor líder mundial de drogas inyectables y tecnologiás infusiónes.
En agosto de 2012, Hospira emitió un retiro voluntario nacional de un lote de 0.9% Inyección de Cloruro Sódico, USP, 100 mL, Envase Flexible, NDC 0409-7984-23. El retiro inició a causa de un informe al cliente confirmada sobre cuatro cuestiones partículas separadas son identificado en cuatro envases flexibles individualmentes. Las cuatro partículas fibra de poliéster, fibra de nylon, fibra de algodón, y fibras de nitrocelulosa.
El producto se distribuyó para mayoristas/ distribuidores, hospitales y farmacias dentro de estos estados de EE.UU.: Alaska, Alabama, Arizona, California, Colorado, Florida, Georgia, Hawaii, Iowa, Idaho, Illinois, Indiana, Kansas, Kentucky, Louisiana, Massachusetts, Maryland, Michigan, Missouri, Mississippi, North Carolina, North Dakota, New Jersey, New Mexico, New York, Ohio, Oklahoma, Oregon, Pennsylvania, South Carolina, Tennessee, Texas, Utah, Virginia, Washington, Wisconsin, West Virginia y Wyoming.
El Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. era consciente del retiro. La empresa investigó para determinar el causo de las problemas.
Este producto se utiliza como un fuente de agua y electrolitos. Si un paciente se inyecta con el soluciíon con partículas, el o ella puede enfrentar inflamación local, flebitis, una respuesta alérgica, embolizar a los órganos en el cuerpo, y/o la formación granulomatosa en los pulmones es posible.
Personas con esto producto debe detener el uso y distribución. El producto debe ser puesto en cuarentena inmediatamente. Llame al 1-877-597-9582 Stericycle (8am-5pm ET, M-F), para organizar la devolución del producto. El producto de reemplazo de otros lotes está disponible.
Por favor, contacto con Hospira a 1-800-441-4100 (8am-5pm CT, M-F) para reportar eventos events o problemas con el producto o 1-800-615-0187 (disponible las 24 horas al día / 7 días a la semana) para reportar preguntas médicas.
Personas con alguno reacciones o problemas experimentado con el uso de los productos puede reportar mediante el uso de los siguientes procedimientos:
En línea: www.fda.gov/medwatch/report.htm
Correo regular:utilizar porte pagado,de forma pre-dirigida FDA3500 disponible en www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm
Fax: 1-800-FDA-0178