Smiths Medical Emitió un Retiro de Jeringas de Medfusion Bombas Infusión

En 14 de febrero de 2012 Smiths Medical se retiró el modelo 4000 del Medfusion Jeringa de Bomba Infusión . Smiths Medical emitió esta urgente retiro de Clase 1, después de descubrir que este modelo particular de la jeringa de la bomba de infusión errores del sistema que figuran Medfusion que resultan en terminación espontánea de la actividad. Según los informes, el sistema cambia a “estado de alarma” y se apaga por completo. El resultado de la situación es una alteración o interrupción en la terapia de los pacientes, lo que para muchos pueden causar efectos secundarios graves o la muerte .

¿Qué productos están implicados en este retiro?

Smiths Medical ha emitido una retirada de todos los 4000 Medfusion Jeringa de Bomba Infusión equipado con cualquiera versión de software V1.0 o V1.1 . Reordenar las cantidades de estos productos son las siguientes:

• 4000-0100-50
• 4000-0100-95
• 4000-0101-50
• 4000-0101-51
• 4000-0101-78

Los Medfusion Jeringa de Bomba Infusión retirados del mercado fueron distribuidos partir del 10 de septiembre 2010 a través de 03 de febrero 2012 .

Vea una lista completa de los números de serie de los artículos retirados por visitar la página información de recuperación de la FDA aquí.

¿Qué Debe Hacer con las Bombas Retirados del Mercado?

Smiths Medical ha informado a sus clientes que la restauración de las Medfusion Jeringas de Bomba Infusión requiere una actualización en el software del sistema. Si tiene preguntas o inquietudes, llame a Smiths Medical Atención al Cliente al 1-800-258-5361.

La Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. no ha recibido ningún informe de reacciones adversas. Si tiene algún efectos secundarios graves provocadas por las Medfusion Jeringas de Bomba Infusión retirados del mercado, en contacto con la FDA MedWatch Adverse Event Reporting Program o obtener ayuda rellenando el formulario de contacto a la izquierda de la página.