Debido a la posible cristalización y precipitación en inyecciónes de Piperacillin y Tazobactam, Apotex Corp. anunció un retiro voluntario de 15 lotes de medicación en 26 de abril 2013. Retiran inyecciónes se etiquetan como USP 40,5 gramos y fueron fabricados por Hospira Incorporated. Apotex ha emitido la retirada para evitar peligros de los pacientes.
¿Qué productos fueron involucrados en el retiro?
Reacciónes Adversos y Retiran Productos
No hay incidentes de eventos adversos han ocurrido al conocimiento de Apotex Corp. o de la FDA. Sin embargo, Apotex aconseja a los pacientes no de usar estos medicamentos por otra parte, ya que pueden provocar efectos secundarios graves. Reacciones posibles son:
- inflamación de las venas (flebitis)
- insuficiencia renal o insuficiencia renal
- embolia de órganos diana (bloqueos que pueden afectar el cerebro, la médula espinal, el corazón y la piel)
- falta de oxígeno en el músculo del corazón (isquemia)
- inflamación de los vasos sanguíneos que pueden conducir a la vasculitis en la que los vasos se dañan
Además de estas reacciones, teniendo productos retirados del mercado puede resultar en una reducción de la dosis de la medicina se administra al paciente si las partículas se bloquean en la vía de paso de las bolsas IV o tubos. Si usted ha experimentado ningún efectos secundarios adversos asociadas a un Piperacillin recordó e inyección tazobactam, contacto con la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. MedWatch Adverse Event Reporting Program.
Apotex ha notificado a los clientes de la retirada por correo. El distribuidor anima a cualquier persona con recordado Piperacilin y Tazobactam para cerrar o cuarentena el producto y contacto GENCO por teléfono al 1-877-674-2078 . Lea más acerca de la retirada aquí.
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