En 6 de mayo 2013, en cooperación con la FDA, The Compounding Shop, LLC emitió un retiro voluntario en todos los lotes de productos estéril agravada por la farmacia que aún no se ha finalizado. Observaciones durante una inspección reciente expresaron su preocupación por los procedimientos de control de calidad que puede presentar un riesgo a la garantía de esterilidad.
Respuesta a los Productos Retirados
Pacientes teinen un riesgo de infections graves si se administra un producto estéril comprometida. En respuesta a esto, The Compounding Shop tomó la decisión de poner fin a la producción de productos estériles hasta nuevo aviso.
Los productos fueron distribuidos a los profesionales médicos con licencia y para los pacientes con prescripciones. La farmacia notificó a sus clientes para devolver los productos a la farmacia.
Reportar Problemas
Pacientes o proveedores con preguntas pueden contactar The Compounding Shop a 727-381-9799 o sin costo866- 792-6731 (10am-6pm, M-F) o correo electrónico info@gotocompoundingshop.com.
Reacciones adversos o problemas qualidades experimentado con el uso las drogaras retiradas pueden reportar:
- En línea: http://www.fda.gov/medwatch/report.htm
- Correo regular: utilizar con franqueo pagado, de forma pre-dirigida FDA 3500 disponible en:
http://www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm. Correo de abordar la forma con la dirección. - Fax: 1-800-FDA-0178