{"id":6303,"date":"2013-06-11T13:52:01","date_gmt":"2013-06-11T18:52:01","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bad-drug.net\/?p=6303"},"modified":"2014-09-03T10:42:03","modified_gmt":"2014-09-03T15:42:03","slug":"la-fda-y-byetta","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bad-drug.net\/bad-drug-blog\/la-fda-y-byetta","title":{"rendered":"La FDA y Byetta"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"https:\/\/www.bad-drug.net\/wp-content\/uploads\/2013\/06\/byetta-injections.png\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-5435 alignright\" src=\"https:\/\/www.bad-drug.net\/wp-content\/uploads\/2013\/06\/byetta-injections.png\" alt=\"byetta injection pins\" width=\"240\" height=\"209\" \/><\/a>El Tipo-2 diabetes medicamento Byetta (exenatide) se ha convertido en un tratamiento altamente criticado. Los pacientes que alegan desarrollar <strong>c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas<\/strong> o que tengan insuficiencia renal despu\u00e9s de tomar Byetta argumentan que la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE.UU. no ha garantizado la seguridad de los pacientes que utilizan este medicamento arriesgado. Entonces, \u00bfqu\u00e9 ha hecho la FDA en los pocos a\u00f1os de existencia Byettas?<\/p>\n<h2>Aprobaciones Byetta de la FDA<\/h2>\n<p>En 30 de junio de 2004, Amylin Pharmaceuticals y Eli Lilly &amp; Co. presentado una solicitud de nuevo f\u00e1rmaco a la Administraci\u00f3n de Drogas, que fue aceptada varios meses despu\u00e9s, en septiembre de ese a\u00f1o los EE.UU. de Alimentos y de exenatida. Despu\u00e9s de revisar la exenatida, la FDA concedi\u00f3 la aprobaci\u00f3n de la marca Byetta forma en<strong> <strong> 28 de abril 2005<\/strong><\/strong> como tratamiento inyectable para la diabetes tipo 2.<\/p>\n<p>Los m\u00e9dicos pronto se dieron esperanza en la aplicaci\u00f3n de BYETTA en <strong>combinaci\u00f3n con insulina glargina<\/strong> para ayudar a los pacientes con diabetes tipo 2 que hab\u00edan sido tratados sin \u00e9xito con glargina. Los ensayos cl\u00ednicos demostraron que los pacientes que hab\u00edan usado Byetta junto con insulina glargina ten\u00edan niveles de glucemia m\u00e1s estables que los que s\u00f3lo hab\u00edan recibido glargina. En octubre de 2011, la FDA aprob\u00f3 el uso de Byetta favor de corriente con insulina glargina en los Estados Unidos. Para el 2 de noviembre del 2009, Byetta fue aprobada para su uso extendido que se implementa como un tratamiento de primera l\u00ednea para la diabetes tipo 2.<\/p>\n<h2>La Historia Tr\u00e1gico de Byetta<\/h2>\n<p>Sin embargo, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE.UU. no ha sido ajeno a los peligros para la seguridad de Byetta. La FDA emiti\u00f3 un pu\u00f1ado de advertencias y avisos de precauci\u00f3n con respecto a las inyecciones de Byetta lo largo de los a\u00f1os. Desde su aprobaci\u00f3n, la FDA ha notificado <strong> 40 casos de pancreatitis<\/strong>,<strong> <strong> 21 hospitilizations<\/strong><\/strong>, y<strong><strong> <strong> 6 muertes asociadas con el uso de Byetta<\/strong><\/strong><\/strong>. Despu\u00e9s de recibir los informes iniciales de panreatitis el 30 de octubre de 2009, la FDA orden\u00f3 Eli Lilly &amp; Co. para ajustar las etiquetas de advertencia para<strong><strong><strong> resaltar <strong> los riesgos de panreatitis aguda <\/strong><\/strong><\/strong><\/strong>al tomar Byetta.<\/p>\n<p>En 2008, la FDA se lanz\u00f3 informaci\u00f3n adicional en relaci\u00f3n con los reacciones adversos de Byetta&#8217;s <strong>pancreatitis necrotizante y hemorr\u00e1gica<\/strong>. El notificaci\u00f3n advertido profesionales de la salud y los proveedores de estos efectos secundarios, afirmando que de los casos, 6 hab\u00edan dado lugar a hospitilization. La FDA recomienda a los m\u00e9dicos informar a los pacientes de estos riesgos y <strong> terminan uso de Byetta si hay sospecha de pancreatitis .<\/strong><\/p>\n<p>La FDA emiti\u00f3 su \u00faltima actualizaci\u00f3n en 2 de noviembre de 2009. El anuncio agreg\u00f3 <strong>insuficiencia renal y la insuficiencia (ri\u00f1\u00f3n)<\/strong> a la lista de reacciones adversos de Byetta (exenatide). Seg\u00fan las investigaciones, la FDA ha recibido informes de <strong> 78 casos de problemas renales <\/strong>entre el tres y un a\u00f1o de duraci\u00f3n media de abril 2005 a octubre de 2008.<\/p>\n<h2>Byetta Ahora<\/h2>\n<p>Byetta es todav\u00eda objeto de examen por la FDA y otros expertos m\u00e9dicos. Muchos han presentado <strong>demandas<\/strong> en contra de Amylin Pharmaceuticals y Eli Lilly &amp; Co. sobre los efectos secundarios graves de pancreatitis e insuficiencia renal relacionada con el uso de Byetta que las v\u00edctimas sienten que fueron<strong> <strong> inadecuadamente <\/strong><\/strong>advertido. Si usted o un ser querido ha sufrido<strong><strong> <strong> reacciones adversas <\/strong><\/strong><\/strong>de Byetta (exenatida), llenar el forma de &#8220;Solicitud de Asistencia Fiscal&#8221; en la parte superior derecha de esta p\u00e1gina para<strong><strong><strong> obtener <strong> ayuda legal de nuestros abogados hoy<\/strong><\/strong><\/strong><\/strong>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El Tipo-2 diabetes medicamento Byetta (exenatide) se ha convertido en un tratamiento altamente criticado. Los pacientes que alegan desarrollar c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas o que tengan insuficiencia renal despu\u00e9s de tomar Byetta argumentan que la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE.UU. no ha garantizado la seguridad de los pacientes que utilizan este medicamento arriesgado. Entonces, \u00bfqu\u00e9 ha hecho la FDA en los pocos a\u00f1os de existencia Byettas? Aprobaciones Byetta de la FDA En 30 de junio de 2004, Amylin Pharmaceuticals y Eli Lilly &amp; Co. presentado una solicitud de nuevo f\u00e1rmaco a la Administraci\u00f3n de Drogas, que fue aceptada varios meses despu\u00e9s, en septiembre de ese a\u00f1o los EE.UU. de Alimentos y de exenatida. 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